Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk),
zmęczenie
, ból głowy
, bóle mięśni,
dreszcze,
bóle stawów
, gorączka,
biegunka.
Częste działania niepożądane (≥ 1 na 100 do ≤ 1 na 10):
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie),
nudności
, wymioty.
Sporadyczne działania niepożądane (≥ 1 na 1000 do ≤ 1 na 100):
Ból kończyn
, limfadenopatia,
bezsenność,
uczucie dyskomfortu
, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia,
reakcje nadwrażliwości (wysypka, swędzenie)
, nadmierna potliwość,
nocne poty
, zmniejszony apetyt
, letarg
, astenia.
Rzadkie działania niepożądane (≥ 1 na 10 000 do ≤ 1 na 1000):
Pokrzywka,
obrzęk naczynioruchowy.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (≤ 1/10 000):
Zapalenie mięśnia sercowego
Zapalenie osierdzia
Działania niepożądane o nieokreślonej częstości występowania:
Anafilaksja,
silny obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę,
obrzęk twarzy.
Szczepionka Pfizer: Działania niepożądane występują częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Niedawne izraelskie badanie opublikowane w czasopiśmie „Vaccines” 3 lutego 2022 roku wykazało, że kobiety zgłaszały działania niepożądane dwukrotnie częściej po szczepieniu szczepionką Pfizer. Według naukowców, działania niepożądane występowały 1,89 razy częściej po pierwszej dawce i 1,82 razy częściej po drugiej dawce.
Działania niepożądane takie jak zmęczenie, bóle mięśni i bóle głowy występują częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Według badaczy, odsetek kobiet, które zgłosiły ból mięśni w miejscu wstrzyknięcia po pierwszej dawce, był siedmiokrotnie wyższy niż u mężczyzn i czterokrotnie wyższy po drugiej dawce. Odsetek kobiet z bólami głowy był 9,15 razy wyższy po pierwszej dawce i 3,28 razy wyższy po drugiej dawce. Zgłaszano również dreszcze, które występowały 5,25 razy częściej u kobiet po pierwszej dawce i 4,26 razy częściej po drugiej dawce.
Szczepionki mRNA nie są niebezpieczne dla osób chorych na raka.
Czy pacjenci onkologiczni mogą się szczepić? Amerykańscy naukowcy dali zielone światło: szczepionki mRNA, zwłaszcza te firm Pfizer i Moderna, nie stanowią zagrożenia dla pacjentów onkologicznych. Badanie przeprowadzone przez National Comprehensive Cancer Network (NCCN), opublikowane na początku lutego, przeanalizowało działania niepożądane zgłoszone przez ponad 1700 pacjentów onkologicznych w okresie od lutego do maja 2021 r. Wszyscy otrzymali dwie dawki szczepionki Pfizer w odstępie trzech tygodni. 1183 z nich miało historię raka, a 17,8% nadal było w trakcie leczenia. Wyniki badania są jednoznaczne: działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów onkologicznych odpowiadają dokładnie tym obserwowanym w populacji ogólnej. Dlatego szczepionki mRNA wydają się być bezpieczne dla tej grupy pacjentów. Według autorów badania, pomimo ich podatności na infekcję, nie zostali oni uwzględnieni w większości badań pilotażowych szczepionek przeciwko COVID-19.
Szczepionka firmy Pfizer wiąże się z niewielkim, ale realnym ryzykiem zapalenia serca.
Zapalenie serca to stan zapalny mięśnia sercowego, najczęściej wywołany infekcją wirusową, bakteryjną lub pasożytniczą. Najczęstszymi postaciami są zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia.
W badaniu opublikowanym w „Annals of Internal Medicine” 25 stycznia 2022 roku naukowcy zbadali ryzyko wystąpienia zapalenia serca związanego ze szczepionką firmy Pfizer. Obserwowali 160 pacjentów w wieku powyżej 12 lat hospitalizowanych z powodu zapalenia serca, a także 1533 hospitalizowanych pacjentów bez zapalenia serca.
Naukowcy odkryli, że osoby, które otrzymały szczepionkę Pfizer, były 3,57 razy bardziej narażone na rozwój zapalenia serca niż osoby niezaszczepione. „Zaobserwowaliśmy zwiększone ryzyko zapalenia serca związane ze stosowaniem szczepionki Pfizer, szczególnie u młodych mężczyzn, którzy otrzymali drugą dawkę” – czytamy w badaniu.
Podkreślają jednak, że ryzyko to jest niskie; częstość występowania zapalenia serca wynosi 0,57 na 100 000 dawek szczepionki Pfizer. Niemniej jednak naukowcy dochodzą do wniosku, że ryzyko to „należy przedstawić osobom zaszczepionym i lekarzom oraz rozważyć je w kontekście korzyści wynikających ze szczepienia”.
Szczepionki Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Moderna): Zgłoszono przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia.
Po podaniu szczepionek Pfizer i Moderna do organów ochrony zdrowia zgłaszano rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. Według władz przypadki te wystąpiły „głównie w ciągu 14 dni od szczepienia, częściej po drugiej dawce i u stosunkowo młodych mężczyzn”.
W oświadczeniu opublikowanym 23 lipca Francuska Narodowa Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych (ANSM) zaleciła pracownikom służby zdrowia monitorowanie „objawów związanych z zapaleniem mięśnia sercowego i zapaleniem osierdzia” po podaniu szczepionki mRNA. „Osoby zaszczepione powinny zostać poinformowane o konieczności natychmiastowego zwrócenia się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej, duszności lub kołatania serca” – ostrzegł organ ochrony zdrowia.
Szczepionki mRNA: Nie zwiększają ryzyka sercowo-naczyniowego u osób poniżej 75. roku życia.
Szczepionki mRNA firm Pfizer i Moderna nie zwiększają ryzyka zawału serca, udaru mózgu ani zatorowości płucnej u osób poniżej 75. roku życia. Taki jest wniosek z nowego badania przeprowadzonego przez grupę EpiPhare, wspólną inicjatywę Francuskiej Agencji ds. Bezpieczeństwa Leków i Produktów Zdrowotnych (ANSM) i Francuskiego Narodowego Funduszu Zdrowia (CNAM).
W badaniu, opublikowanym 18 stycznia, przeanalizowano ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych ze szczepionkami Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Janssen u osób w wieku od 18 do 74 lat. „To badanie potwierdza bezpieczeństwo szczepionek mRNA w odniesieniu do ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych” – czytamy w komunikacie prasowym. Wcześniejsze badanie szczepionki Pfizer, przeprowadzone z udziałem osób powyżej 75. roku życia, nie wykazało związku między szczepionką Pfizer-BioNTech a występowaniem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 14 dni od szczepienia.
A co ze szczepionkami AstraZeneca i Janssen? Zaobserwowano nieznacznie zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe. Dokładniej, odnosi się to do zwiększonego ryzyka zawału serca i zatorowości płucnej u dorosłych w ciągu dwóch tygodni od szczepienia. Autorzy badania zwracają jednak uwagę, że „sam COVID-19 jest silnie związany ze zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych”.
Jakie działania niepożądane wiążą się ze szczepionką Moderna?
Od listopada 2021 roku szczepionka Moderna (Spikevax) jest dostępna wyłącznie dla obywateli Francji powyżej 30. roku życia. Od momentu włączenia jej do kampanii szczepień podano 22 332 200 szczepionek Moderna. Do 27 stycznia ANSM (Francuska Agencja Leków) zarejestrowała 20 550 przypadków działań niepożądanych. 81% z nich uznano za „niepoważne”, a 19% za „poważne”.
W okresie od 31 grudnia 2021 r. do 13 stycznia 2022 r. ANSM zidentyfikowała nowe zdarzenia wymagające monitorowania, a mianowicie przypadki zapalenia tarczycy, chorób układu mięśniowo-szkieletowego, układowego zapalenia naczyń z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA) oraz zakrzepicy żył mózgowych.
Zwraca uwagę, że potwierdzone działania niepożądane obejmują bolesne, zaczerwienione i swędzące reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia naczyniowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, oraz rumień wielopostaciowy. Wspomina również, że możliwe lub już zaobserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia rytmu serca, półpasiec, reumatoidalne zapalenie stawów, problemy ze słuchem i nieregularne miesiączki.
